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 來源:實驗(yàn)動物那些事兒 日期:2024.08.20 

獸醫藥品及用品的有效期和無(wú)菌指南

使用過(guò)期的醫療用(yòng)品和藥物被認為是獸醫不可接受的做法,也不符合現行動物(wù)護理和使用條例所要求的充分獸醫護理。禁止使用過期的麻醉、鎮痛(tòng)或安樂死藥物,除非製造商證實有效期過後仍然(rán)有效,或者研究者能夠向(xiàng)IACUC證明,不會對動物福利產生負麵(miàn)影響或損害研究的有效性,否則不(bú)應使用過期物(wù)品。

01、藥物

有效期

過(guò)期的麻醉藥、止(zhǐ)痛藥、安樂死藥物和急救藥物在任何時候都不得給動物使用(yòng)。過(guò)期藥物必須得到適當處理(lǐ),或標記為“已過期”,並在等待處理時與有效期內的物品物(wù)理隔離(lí)。

動物使用的藥物必須清晰標明過期日期、藥物名(míng)稱和濃度。當多種藥物(wù)(例如,氯胺酮/地塞米鬆)混合時,標簽上使用成(chéng)分最早的過(guò)期日期,確保給動物使用的藥物不會超過其(qí)過期日期。

食物、零食和特殊飲食必(bì)須(xū)在有效(xiào)期內,且不得在過期日期(qī)後給(gěi)動物食用。二次食品(pǐn)容器必須標明內容物和加工日期或過期日期。一些物品可能(néng)需要特殊的儲存條件(冷藏、冷凍)  以保持營養成(chéng)分或延長保質期。 

如果必須使用過期物品(如其他藥物(造影劑,利尿劑等)或液體(生理鹽水(shuǐ),電解質溶液等))給(gěi)動物,必須滿足以下條件:

僅用於緊急(jí),非存活操作。

過期物品應標(biāo)記為“過期-僅限緊急使用”或“僅限(xiàn)緊急使用”。

使用過期(qī)材料不會對動物的福利產生(shēng)負麵影響, 也不會影響(xiǎng)科學研究的有(yǒu)效性。

無菌和(hé)製備

用於動物(wù)的藥物(例如,試驗物品(pǐn)、藥物、樣本、稀(xī)釋液等)必須是無菌的並且與動物在生理上(shàng)兼(jiān)容,除非在IACUC方案中得到了(le)合理的額外批準。無菌要求適用於所有腸外給藥途徑(皮下(xià),腹(fù)腔內,靜脈,皮(pí)內或肌內(nèi))。口服和飲食給藥(yào)方法無需滿足無菌要求。

用於製備混合藥物、稀釋液或分裝物質的容(róng)器必須是無(wú)菌的,並且必須(xū)與原始包裝相匹配(即提供足夠的紫外(wài)線保護或者非反(fǎn)應性材(cái)料)。藥物可能在從製造商那裏(lǐ)獲取時就是無菌的,可以在無菌條件使用無菌的成(chéng)分製備,也可以(yǐ)使用0.22微米(mǐ)過濾器進行過濾滅菌,或使用其(qí)他可接受的滅菌方法。

有效期確定指南

1、如(rú)果改變(biàn)製造商原始配方,藥物可能會因pH值、緩衝作用或(huò)沉澱的改變而失去效力或(huò)降解。如果製造商未提供具體(tǐ)信息,最佳做法是從配製(zhì)開始後30-60天內使用。

2、靜脈注射液在刺穿後(hòu),室溫下存放24小時(shí)後(hòu)過期,如果在冰箱中存放建議使(shǐ)用7天。打(dǎ)開或被刺穿的液(yè)體(tǐ)袋應標記第一次(cì)刺穿的日期,並適當存(cún)放。不打算給動物使用的靜脈(mò)注射液應標記(jì)為“不用於動物”,以防止非無菌或過期的液體被誤(wù)用於動物。

3、食品有效期建議為原始容器上打印的加工日期後的6個月或由製造商提(tí)供的標簽有(yǒu)效期。 

4、所有過期的物品應根據設施相關政策(cè)進行丟棄或處理。如需獲(huò)取更多(duō)信息,可谘(zī)詢EH&S(環境健康(kāng)與安全部)、DCM (比較醫學部)庫房或(huò)IBC (機構生物與化學部)。

02、手術材料

有效期和無菌原則(zé)

所有用於存活手術的材料必須是無菌的,並且必須在過期日期之前使用。本政策涵蓋的材料(liào)包括手(shǒu)術器械、縫(féng)合線、導管、探針和植入物等(děng)。滅(miè)菌的器械、物品和(hé)包裝必須標記滅(miè)菌日期,並且包裝內必須包括外部過程指示器(例如,高(gāo)壓滅菌或環氧乙烷膠帶(dài))和滅菌指示器(化學指示器或指示器膠(jiāo)帶)。無菌包裝(包裝、器械、設備、縫合線等)必須以保護材料免受(shòu)濕氣或損壞的方式存儲。

如果必須給動物(wù)使(shǐ)用過期材料(如縫合線,手套,導管等),必須滿足以下條件(jiàn):

僅用於緊急,非存活手術。

過期物品應適當地標記為“過期-僅限緊急使用”或“僅限緊急使用”。

使用過期材料不會對動物的福利產生負麵影響,也不(bú)會影響科學研(yán)究的有(yǒu)效性。

無菌和有效期確定指南

1、處於原廠家(jiā)無菌包裝中的材料(如導管、導線、手套和器械)在包裝完整性(xìng)被破壞或者(zhě)到達包裝上印刷的廠家過期(qī)日期之前,都被視為無菌。

2、存放在封閉櫃(guì)子中並且正確(què)地用“封閉”包裝覆蓋材料包裝(zhuāng)的滅菌物(wù)品的保質期為一年。

03、藥物和材料的一般指南(nán)

1、過期和未過期物品的物理隔離可以通過將物品存放在不同的抽屜、櫃子或(huò)像箱子、儲(chǔ)物盒這樣的次級容器中來實(shí)現。

2、應定期檢查實驗室的庫存,以(yǐ)識別並清除損壞或過期的物品。

3、藥品和無(wú)菌材料(liào)(如儀器、包裝、設備(bèi)、用品等)應在使用前立即檢查,確認藥品仍在有效期內,無(wú)菌包裝無損,以確(què)保其無(wú)菌性。

4、如(rú)果IACUC在半年度(dù)設施檢查中發現過期藥品和物品,檢查員將及時移除、丟棄或標記(jì)這些過(guò)期的藥品和物品。

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